新聞動態(tài)contact us HOME
| 醫(yī)療器械一類二類區(qū)別 |
| 瀏覽次數(shù)：1568次 發(fā)布日期：2020-2-27 3:32:22 |
醫(yī)療器械分為一類二類三類，每一類之間是怎樣區(qū)分的？哪些醫(yī)療器械是屬于第一類？下面就跟著錦潼之家一起來學(xué)習(xí)區(qū)分一下吧。 什么是醫(yī)療器械？ 醫(yī)療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預(yù)期目的： （一）對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解； （二）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償； （三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)； （四）妊娠控制。 醫(yī)療器械一類二類三類有什么區(qū)別？ 第一類醫(yī)療器械 是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。 第二類醫(yī)療器械 是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。 第三類醫(yī)療器械 是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。 第一類醫(yī)療器械有哪些？ 如大部分手術(shù)器械、聽診器、醫(yī)用X線膠片、醫(yī)用X線防護裝置、全自動電泳儀、醫(yī)用離心機、切片機、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、彈力繃帶、橡皮膏、創(chuàng)可貼、拔罐器、手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、集尿袋等。 第二類醫(yī)療器械有哪些？ 如體溫計、血壓計、助聽器、制氧機、避孕套、針灸針、心電診斷儀器、無創(chuàng)監(jiān)護儀器、光學(xué)內(nèi)窺鏡、便攜式超聲診斷儀、全自動生化分析儀、恒溫培養(yǎng)箱、牙科綜合治療儀、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布等。 第三類醫(yī)療器械有哪些？ 如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創(chuàng)監(jiān)護系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、X線治療設(shè)備、200mA以上x線機、醫(yī)用高能設(shè)備、人工心肺機、內(nèi)固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設(shè)備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設(shè)備等。
|